Grundlegende Informationen.
Produktbeschreibung
Hauptbeschreibung
Die Verwendung von Isolator für Wiegen, Dosieren und Dosieren.
Dieser Isolator soll die Sicherheit des Bedieners gewährleisten und so bei allen Handlingvorgängen maximalen Schutz bieten, wobei die Trennung zwischen der Umgebung des externen Handschuhfachs gewährleistet ist. Der Bediener arbeitet im Stehen und ist vollständig von der zu manipulierenden Substanz isoliert.
Dieser Isolator wurde für die Bereitstellung von Auffangvorrichtungen (OEL bis 0,5ugm/m3) für potente Produkte entwickelt und ist eine Doppelkammereinheit, eine für die Fassponierung und die andere für die Abfüller. Der Isolator enthält eine Waage mit Flügeltür, Handschuheingängen und einem Wash-in-Place-System. Der Isolator arbeitet mit einem Unterdruck und bei einem Bruch der Auffangvorrichtung wird das System alarmiert und bietet einen Schutz vor Luftstrom.
Das Design wurde ergonomisch getestet, um sicherzustellen, dass die vorgesehenen Vorgänge problemlos durchgeführt werden können und vollständig GMP-konform sind.
Hauptmerkmale
1. Vollständig SPS gesteuert
2. Software GAMP5-konform
3. Freundliche Bedienoberfläche
4. Schiebefach
5. Durchlauf durch Tür für die Kommunikation mit der angrenzenden Kammer
6. 190mm Handschuhflansche mit Handschuhen
7. 270mm Handschuhflansche mit Handschuhen
8. Durchgehender Film Port Durchmesser 380mm
9. H+T Sensor für Temperatur und Luftfeuchtigkeit interne Überwachung
10. Magnetische Manometer für die interne Druckregelung
11. Inverter für Ventilatorgeschwindigkeitsregelung
12. Automatische Ventile für Luftstrom Abfangen JUMO Manometer
13. JUMO Manometer zur Überwachung der Verstopfung von ein- und Auslassfiltern
14. Advance PUSH-PUSH-System, Tasche in Beutel aus System , RTP, α/βvalve
Technische Parameter
Element | API-Isolator für die Wägeprobenahme |
Produktionskapazität | 8hours*7days |
Motorleistung | 4-0,8kw |
Gesamtleistung | 5-15kw/h |
Stromversorgung | 380V±38V/50±1Hz/60Hz |
Abmessungen | 2800×855×2800 |
Material | SS316L/304 |
Gewicht | 700kg |
Rauschen | ≤70dB(A) |
OEL | OEB5 |
Luftgeschwindigkeit | 0,36-0,54m/s |
Laminarer Fluss | Vertikale unidirektionale Strömung/turbulente Strömung |
Online-Überwachung von TEM/Feuchtigkeit | Ja |
Betriebsdruck | +45~-150Pa |
Sauberkeit | Eine Klassenumgebung |
Strukturmodus | Modular + Erweiterungsport |
Leckrate | ≤0,25 % Vol./h |
Beleuchtung | ≥500Lux |
Material des inneren Hohlraums | AISI316L |
Außenmaterial | AISI304 |
H2O2-Sterilisierungszeit | ≤90min |
Sterilisationswirkung | 6LOG |
Sterilisationsmethode | Wasserstoffperoxiddampf |
Sterilisationskonzentration | >300PPM |
Standard für VHP-Restkonzentration nach der Sterilisation | ≤1PPM |
Klassifizierung während des Anlagenbetriebs | EINE EBENE |